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珠海、 智領天成、 醫療器械、 咨詢指導、 技術開發、

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醫療器械咨詢指導技術開發一類二類三類器械體系咨詢FDACEMDRISO致力于打造專業的醫療器械管家式服務平臺，專注從事醫械行業技術領域，為醫療器械技術轉化提供專業的咨詢服務，包括：醫療體系認證；信息技術、生物技術咨詢、交流服務；市場調研服務；新材料技術開發服務等

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珠 海 智 領 天 成 醫 療 器 械 技 術 開 發 有 限 公 司 網 站 首 頁 單 位 簡 介 企 業 榮 譽 發 展 歷 程 服 務 項 目 國 內 外 醫 療 器 械 注 冊 醫 療 器 械 C E 咨 詢 體 系 輔 導 許 可 備 案 其 他 服 務 單 位 新 聞 培 訓 通 知 法 律 法 規 專 家 團 隊 留 言 合 作 聯 系 我 們 5 6 月 培 訓 | 無 菌 實 操 、 內 審 員 、 管 代 、 研 發 注 冊 、 潔 凈 廠 房 、 1 1 1 3 5 滅 菌 培 訓 頒 發 證 書 5 5 月 培 訓 通 知 | 無 菌 實 操 、 內 審 員 、 管 代 、 研 發 注 冊 、 潔 凈 廠 房 、 1 1 1 3 5 滅 菌 培 訓 頒 發 證 書 G B 9 7 0 6 整 改 行 業 資 訊 法 律 法 規 更 多 > > [ 慶 祝 ] 丨 珠 海 添 翼 生 物 王 剛 平 董 事 長 當 選 政 協 珠 海 市 香 洲 區 第 十 屆 常 務 委 員 王 剛 平 常 委 表 示 ： 當 選 是 一 份 責 任 ， 參 政 議 政 與 做 好 企 業 并 重 前 行 ， 新 的 目 標 、 新 的 起 點 ， 繼 續 認 真 做 好 政 協 委 員 履 職 工 作 。 智 領 天 成 負 責 人 劉 志 軍 積 極 參 與 各 公 益 及 應 急 活 動 2 0 2 1 1 0 2 9 “ 港 澳 藥 械 通 ” 在 我 市 正 式 落 地 實 施 2 0 2 1 0 9 1 9 關 于 公 開 征 求 《 藥 械 組 合 醫 療 器 械 藥 物 定 性 、 定 量 及 體 外 釋 放 研 究 注 冊 審 查 指 導 原 則 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 的 通 知 2 0 2 1 0 9 1 6 干 貨 丨 你 需 要 的 化 妝 品 法 規 整 理 來 咯 ~ 2 0 2 1 0 9 1 6 關 于 P M S 系 統 ： 應 該 收 集 什 么 樣 的 數 據 ？ 2 0 2 1 0 9 0 6 新 版 I S O 1 3 4 8 5 轉 化 為 國 標 4 2 0 6 1 ， 新 標 準 于 2 3 年 1 1 月 1 日 起 實 施 ！ 新 標 準 將 對 標 I S O 1 4 9 7 1 2 0 1 9 ， 這 也 預 示 著 新 版 的 醫 療 器 械 風 險 管 理 標 準 將 在 國 內 正 式 落 地 。 . . . 醫 療 器 械 產 品 技 術 審 評 報 告 公 開 2 0 2 2 1 2 0 5 廣 東 省 2 0 2 1 年 度 質 量 信 用 A 類 醫 療 器 械 生 產 企 業 發 布 會 順 利 召 開 2 0 2 2 0 6 1 0 國 務 院 發 布 ： 高 值 耗 材 帶 量 采 購 任 務 2 0 2 2 0 5 2 8 國 家 藥 監 局 綜 合 司 關 于 全 面 加 強 醫 療 器 械 質 量 安 全 風 險 會 商 工 作 的 通 知 2 0 2 2 0 5 2 8 水 動 力 治 療 設 備 和 一 次 性 使 用 清 創 水 動 力 刀 頭 獲 批 上 市 2 0 2 1 1 0 1 2 關 于 啟 用 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 嚴 重 不 良 事 件 及 項 目 進 展 情 況 線 上 報 告 功 能 的 通 知 為 落 實 新 修 訂 《 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 質 量 管 理 規 范 》 要 求 ， 便 于 我 省 申 辦 者 及 時 報 告 嚴 重 不 良 事 件 及 項 目 進 展 情 況 ， 我 局 已 調 整 “ 智 慧 藥 監 ” 許 可 信 息 系 統 部 分 業 務 功 能 ， 自 1 2 月 1 日 起 啟 用 。 國 家 藥 監 局 綜 合 司 公 開 征 求 《 企 業 落 實 醫 療 器 械 質 量 安 全 主 體 責 任 監 督 管 理 規 定 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 2 0 2 2 1 2 0 5 醫 用 防 護 服 產 品 注 冊 審 查 指 導 原 則 2 0 2 2 1 2 0 5 匯 總 | 注 冊 過 程 常 用 的 法 律 法 規 文 件 【 2 0 2 2 最 新 版 】 2 0 2 2 1 2 0 5 藥 監 局 發 文 ， 二 類 器 械 U D I 即 將 實 施 ！ 2 0 2 2 1 2 0 5 關 于 醫 療 器 械 受 理 前 技 術 問 題 咨 詢 工 作 安 排 調 整 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 3 7 號 ） 2 0 2 2 1 0 2 5 服 務 指 南 聯 系 我 們 單 位 簡 介 首 席 專 家 行 業 協 會 培 訓 信 息 會 員 單 位 常 用 文 書 事 務 管 理 更 多 > > 單 位 簡 介 A b o u t u s 珠 海 智 領 天 成 醫 療 器 械 技 術 開 發 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 5 年 0 4 月 0 2 日 ， 注 冊 地 位 于 珠 海 市 斗 門 區 白 蕉 鎮 賴 家 村 工 業 區 ， 法 定 代 表 人 為 劉 志 軍 。 經 營 范 圍 包 括 醫 療 器 械 產 品 的 研 發 ； 醫 療 器 械 產 品 標 準 檢 測 、 專 利 代 辦 服 務 ( 依 法 須 經 批 準 的 項 目 ， 經 相 關 部 門 批 準 后 方 可 開 展 經 營 活 動 ) ? 更 多 > > G B 9 7 0 6 整 改 c o m p a n y [ 慶 祝 ] 丨 珠 海 添 翼 生 物 王 剛 平 董 事 長 當 選 政 協 珠 海 市 香 洲 區 第 十 屆 常 務 委 員 2 0 2 1 1 1 2 5 智 領 天 成 負 責 人 劉 志 軍 積 極 參 與 各 公 益 及 應 急 活 動 2 0 2 1 1 0 2 9 “ 港 澳 藥 械 通 ” 在 我 市 正 式 落 地 實 施 2 0 2 1 0 9 1 9 關 于 公 開 征 求 《 藥 械 組 合 醫 療 器 械 藥 物 定 性 、 定 量 及 體 外 釋 放 研 究 注 冊 審 查 指 導 原 則 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 的 通 知 2 0 2 1 0 9 1 6 干 貨 丨 你 需 要 的 化 妝 品 法 規 整 理 來 咯 ~ 2 0 2 1 0 9 1 6 關 于 P M S 系 統 ： 應 該 收 集 什 么 樣 的 數 據 ？ 2 0 2 1 0 9 0 6 便 民 服 務 b i a n m i n 專 家 簡 介 單 位 簡 介 咨 詢 合 作 問 題 反 饋 交 通 路 線 聯 系 我 們 更 多 > > 行 業 資 訊 i n d u s t r y 新 版 I S O 1 3 4 8 5 轉 化 為 國 標 4 2 0 6 1 ， 新 標 準 于 2 3 年 1 1 月 1 日 起 實 施 ！ 2 0 2 3 0 5 1 3 醫 療 器 械 產 品 技 術 審 評 報 告 公 開 2 0 2 2 1 2 0 5 廣 東 省 2 0 2 1 年 度 質 量 信 用 A 類 醫 療 器 械 生 產 企 業 發 布 會 順 利 召 開 2 0 2 2 0 6 1 0 國 務 院 發 布 ： 高 值 耗 材 帶 量 采 購 任 務 2 0 2 2 0 5 2 8 國 家 藥 監 局 綜 合 司 關 于 全 面 加 強 醫 療 器 械 質 量 安 全 風 險 會 商 工 作 的 通 知 2 0 2 2 0 5 2 8 水 動 力 治 療 設 備 和 一 次 性 使 用 清 創 水 動 力 刀 頭 獲 批 上 市 2 0 2 1 1 0 1 2 更 多 > > 法 律 法 規 s t a t u t e 關 于 啟 用 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 嚴 重 不 良 事 件 及 項 目 進 展 情 況 線 上 報 告 功 能 的 通 知 2 0 2 2 1 2 0 5 國 家 藥 監 局 綜 合 司 公 開 征 求 《 企 業 落 實 醫 療 器 械 質 量 安 全 主 體 責 任 監 督 管 理 規 定 （ 征 求 意 見 稿 ） 》 意 見 2 0 2 2 1 2 0 5 醫 用 防 護 服 產 品 注 冊 審 查 指 導 原 則 2 0 2 2 1 2 0 5 匯 總 | 注 冊 過 程 常 用 的 法 律 法 規 文 件 【 2 0 2 2 最 新 版 】 2 0 2 2 1 2 0 5 藥 監 局 發 文 ， 二 類 器 械 U D I 即 將 實 施 ！ 2 0 2 2 1 2 0 5 關 于 醫 療 器 械 受 理 前 技 術 問 題 咨 詢 工 作 安 排 調 整 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 3 7 號 ） 2 0 2 2 1 0 2 5 更 多 > > 培 訓 通 知 N o t i c e 5 6 月 培 訓 | 無 菌 實 操 、 內 審 員 、 管 代 、 研 發 注 冊 、 潔 凈 廠 房 、 1 1 1 3 5 滅 菌 培 訓 頒 發 證 書 2 0 2 3 0 5 1 2 2 0 2 2 年 1 2 月 醫 療 器 械 行 業 面 授 實 操 來 了 ， 名 額 有 限 ， 欲 報 從 速 ！ 2 0 2 2 1 2 0 5 【 培 訓 通 知 】 “ 醫 療 器 械 唯 一 標 識 （ U D I ） 實 施 與 合 規 公 益 培 訓 班 ” 2 0 2 1 1 1 2 3 關 于 舉 辦 新 版 G B 9 7 0 6 . 1 標 準 線 上 免 費 培 訓 班 的 通 知 2 0 2 1 1 0 2 9 關 于 舉 辦 “ 醫 療 器 械 產 品 海 外 市 場 開 拓 與 多 國 注 冊 培 訓 ” 和 “ 醫 療 器 械 企 業 常 見 法 務 財 務 稅 務 問 題 探 討 ” 培 訓 班 的 通 知 2 0 2 1 1 0 1 8 “ 2 0 2 1 年 醫 療 器 械 產 品 設 計 開 發 與 注 冊 申 報 實 務 ” 專 題 培 訓 班 2 0 2 1 0 8 2 5 圖 文 專 區 G r a p h i c z o n e [ 慶 祝 ] 丨 珠 海 添 翼 生 物 王 剛 平 董 事 長 當 選 政 協 珠 海 市 香 洲 區 第 十 屆 常 務 委 員 【 培 訓 通 知 】 “ 醫 療 器 械 唯 一 標 識 （ U D I ） 實 施 與 合 規 公 益 培 訓 班 ” 關 于 舉 辦 新 版 G B 9 7 0 6 . 1 標 準 線 上 免 費 培 訓 班 的 通 知 醫 療 器 械 生 產 企 業 管 理 者 代 表 管 理 指 南 直 屬 機 構 區 局 單 位 友 好 單 位 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 國 家 市 場 監 督 管 理 總 局 中 國 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院 中 國 政 府 網 廣 東 省 藥 品 監 督 管 理 局 廣 東 省 人 民 政 府 門 戶 網 站 廣 東 省 工 業 和 信 息 化 廳 廣 東 省 藥 品 檢 驗 所 廣 東 省 醫 療 器 械 質 量 監 督 檢 驗 所 廣 東 省 藥 品 監 督 管 理 局 審 評 認 證 中 心 廣 東 省 藥 品 不 良 反 應 監 測 中 心 添 翼 生 物 Q Q 交 談 微 信 二 維 碼 0 7 5 6 8 9 9 2 7 9 6 單 位 簡 介 企 業 榮 譽 發 展 歷 程 服 務 項 目 國 內 外 醫 療 器 械 注 冊 醫 療 器 械 C E 咨 詢 體 系 輔 導 許 可 備 案 其 他 服 務 0 7 5 6 8 9 9 2 7 9 6 在 線 客 服 8 0 6 2 7 0 7 9 9 @ q q . c o m ? 智 領 天 成 2 0 2 3 A l l R i g h t s R e s e r v e d . 粵 I C P 備 2 0 2 1 1 2 8 8 0 5 號

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